Reclame voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik is enerzijds onderworpen aan de algemene reglementering inzake reclame en anderzijds aan specifieke wetgeving.
De reglementering van de reclame voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik berust op de richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en het koninklijk besluit van 7 april 1995 betreffende de voorlichting en de reclame inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Een aantal algemene bepalingen regelen de inhoud van de reclame voor geneesmiddelen en beperken de verspreidingsmiddelen ervan.
Sommige bepalingen zijn specifiek voor publieksreclame of voor reclame gericht aan de gezondheidszorgbeoefeneaars.
Het aanbieden van premies of voordelen aan artsen, apothekers, tandartsen alsook aan instellingen waar geneesmiddelen worden voorgeschreven, afgeleverd of toegediend, is eveneens streng gereglementeerd. Zie hierover omzendbrief 465 ,
Zie ook:
Wettelijke bepalingen ter bestrijding van de uitwassen van promotie van geneesmiddelen, zoals bedoeld bij de wet van 16 december 2004. Deze wet heeft met name betrekking op de bepalingen van artikel 10 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, die eveneens van toepassing werden gemaakt op de medische hulpmiddelen en hulpstukken, door de wet van 27 april 2005 betreffende de beheersing van de begroting van de gezondheidszorg en houdende diverse bepalingen inzake gezondheid.
Algemene Regel
Reclame in België mag enkel gemaakt worden voor geneesmiddelen die in België een geldige vergunning hebben om ze in België in de handel te brengen.
Geannoteerd wetboek medisch recht
• meer info medisch recht
• meer info op site UGA
• bestel dit boek rechtstreeks 